`Xenical`: navodila za uporabo, analogi in pregledi

Precej dobro znano in priljubljeno sodobno zdravilo je Xenical tablete, ki temeljijo na orlistatu, navodila za njihovo uporabo pa je treba podrobneje obravnavati. V lekarnah se zdravilo sprosti strogo v skladu z receptom zdravnika. Posamezniki, ki so bili zdravljeni s to drogo, so v veliki meri zagotavljali njegovo učinkovitost, močan učinek: pod vplivom zdravilnih učinkovin in v kombinaciji z dodatnimi terapevtskimi ukrepi so se lahko bolniki hitro znebili presežnih kilogramov. Vendar ni vse tako pozitivno: obstajajo tudi negativni pregledi o "Xenicalu", ki so deloma razloženi s posameznimi reakcijami organizma, delno - z neupoštevanjem priporočil proizvajalca.

Kaj je na voljo?

V navodilih za uporabo za pripravo "Xenical" proizvajalec navaja, da je proizvod na voljo v obliki trde kapsule, izdelane z želatino. Senca je turkizna, na vsaki kopiji je napis "Xenical 120". Notranjost kapsule je bela ali blizu barvi na belo peleto orlistata. Ena tableta vsebuje 120 mg zdravilne učinkovine.

Ker se uporabljajo dodatne komponente:

• smukec;
• celuloza;
• primogel;
• povidone;
• natrijev lavril sulfat;
• želatina;
• titanov dioksid;
• barvilo (karmin).

Da se seznanite z navodili za pripravo "Xenical" v delu, ki opisuje sestavo, je še posebej pomembno, da osebe, ki trpijo zaradi nestrpnosti, na katere koli snovi, alergične reakcije.

V enem kartonski embalaži vsebuje več pretisnih omotov (ena do štiri), v vsakem pretisnem omotu - 21 kapsul.

Farmakologija

Osnovna snov "Xenical" je specifična komponenta, ki zavira aktivnost lipaz v prebavnem traktu. Dejanje orlistata je reverzibilno, precej dolgo. Dejavnost komponente se kaže v želodčnih lumih, črevesnem traktu. Orlistat tvori vezi z lipazami:

• želodec;
• trebušna slinavka.

Ker učinkovitost tablet Xenical v navodilih proizvajalca pojasnjuje, da pod vplivom orlistata encimi prebavil ne morejo interakcijo z mono-, trigliceridi, maščobnimi kislinami. Neizdelani trigliceridi ne morejo prodreti v stene želodčnega trakta, kar pomeni, da telo prejme manj kalorij, posledično se telesna masa postopoma zmanjšuje. Pomembna prednost, omenjena v navodilih za zdravilo "Xenical", je nezmožnost absorpcije aktivne spojine s sistemskim učinkom. Zdravilo vpliva na lokalno, strogo znotraj gastrointestinalnega trakta, ne vstopi v cirkulacijski sistem.

Študije na blatu bolnikov kažejo, da se izrazit učinek opazuje 1-2 dni po začetku zdravljenja. Vrnitev kazalnikov na prejšnje vrednosti se pojavi 2-3 dni po prenehanju uporabe sredstev.

Ali deluje?

V navodilih za Xenical tablete so navedeni rezultati kliničnih preskušanj, katerih cilj je razkritje učinkovitosti zdravila. Da bi ugotovili točne rezultate, sta bili istočasno preskušeni dve skupini bolnikov: tisti, ki so se zdravili z zdravilom Xenical in so bili zdravljeni samo z dieto. V prvi skupini je bilo v prvih dveh tednih od sprejema opaženo vztrajno zmanjševanje telesne mase in trajalo od šestih mesecev do enega leta, medtem ko dietoterapija ni pokazala pomembnih rezultatov. Sprejem "Xenical" je omogočil izgubo teže tudi za tiste paciente, katerih odziv na dieto je bil negativen.

V navodilih za uporabo zdravila Xenical je indicirano, da je dolgoročna (dve leti ali več) uporaba formulacije dovoljena za zmanjšanje tveganj, povezanih s povečanjem telesne mase, normalizirati metabolizem. Primerjava s placebo skupino je pokazala znatno zmanjšanje maščobne mase v telesu. Aktivna komponenta, kar dokazujejo testi, ima izrazit preventivni učinek, kar preprečuje vračanje presežnih kilogramov. Pri polovici bolnikov je po zaključku tečaja telesna teža znova narasla, vendar ne več kot četrtina tehtanih kilogramov. Druga polovica, tudi po zaključku programa, se ni srečala z večkratnimi dodatki, nekateri pa so opozorili na težnjo k nadaljnjemu izgubljanju teže.

Presežna teža in diabetes

Najbolj zanimivi rezultati so pridobljeni pri bolnikih z drugo vrsto tablete s sladkorno boleznijo "Xenical". Navodila za uporabo proizvajalca navajajo rezultate kliničnih preskušanj učinkovitosti zdravila za to skupino posameznikov. Trajanje opazovanj je trajalo od šestih mesecev do enega leta, istočasno pa so spremljali dve skupini:

• prejemanje orlistata;
• popravljanje telesne mase samo prehrana.

V prvi skupini so bili rezultati precej bolj izraziti. Učinki izgube teže v navodilu "Xenical" so razloženi z zmanjšanjem števila maščobnih struktur v telesu bolnikov.

Proizvajalec namenja posebno pozornost temu dejstvu: pred uporabo zdravila Xenical so mnogi bolniki jemali hipoglikemične droge, ki niso pokazale zadostnega učinka. Uporaba zdravila Orlistat je omogočila povečanje nadzora glikemije. Učinek dokazujejo statistični podatki, izboljšanje je bilo ocenjeno kot klinično. In v pregledih o zdravilu in v navodilu "Xenical" je navedeno, da uporaba te sestave omogoča zmanjšanje količine hipoglikemičnih zdravil, insulina. Pri bolnikih se je odpornost na insulin zmanjšala.

Preprečevanje diabetesa

Znano je, da je tveganje za nastanek sladkorne bolezni bolj značilno za ljudi, ki trpijo zaradi prekomernih kilogramov, izražene debelosti. Navodilo "Xenical" omenja rezultate štiriletnega raziskovalnega programa, katerega cilj je ugotoviti vpliv na verjetnost razvoja sladkorne bolezni pri ljudeh s presežnimi kilogrami. Rezultati kažejo, da se druga vrsta bolezni bistveno zmanjša, razlika v skupini, ki je prejemala placebo, je bila 37%.

V skupini ljudi z zmanjšano toleranco za glukozo so opazili dovolj pomembno zmanjšanje tveganj. Klinična preskušanja kažejo zmanjšanje nevarnosti za 45%. Hkrati so se bolniki znebili presežnih kilogramov, manjša teža je bila ohranjena v celotnem obdobju spremljanja bolnikov. V primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, so tisti, ki so se zdravili z zdravilom Xenical, kot kažejo analize, soočili z manjšimi tveganji za motnje presnove.

"Xenical" v adolescenci

Navodila za "Xenical" omenjajo možnost uporabe zdravila, da se znebite prekomerne teže v obdobju pubertete. Klinična preskušanja so bila izvedena eno leto, za njih so bili izbrani mladostniki s hudimi težkimi težavami. Analiza je bila izvedena s sodelovanjem s placebo skupino. Posledično se je indeks telesne mase med tistimi, ki so se orlistat zmanjšali, v nasprotni skupini povečal.

Med bolniki, ki so v skladu z navodili uporabljali Xenical, se je večina maščobnih mas v telesu zmanjšala, dimenzije telesa so se zmanjšale. S sprejemom zdravila "Xenical" pri bolnikih se je tlak normaliziral, kar pa v skupini, ki je prejemala placebo, niso opazili.

Ali je varno?

Ker proizvajalec zagotavlja, zdravilo na orlistatu ne povzroča posebnih tveganj - to je navedeno v navodilih, priloženih tabletam Xenical. Pregledi tistih, ki hujšajo z uporabo zdravila pod nadzorom zdravnika, prav tako potrjujejo, da zdravilo ne povzroča zdravstvenih težav. Preizkusi so pokazali, da zdravilo ne vpliva na reproduktivne organe, ne sproži raka in ne krši strukture genov, ne more biti vzrok mutacij. Študije na živalih so pokazale teratogeni učinek, na podlagi katerega je mogoče z visoko stopnjo gotovosti povedati, da taka oseba nima takega teratogenega učinka.

Kinetika

Navodilo za "Xenical" vsebuje podatke, pridobljene med študijem mešane skupine prostovoljcev, od katerih so nekateri imeli običajne ocene telesne mase, medtem ko so bili drugi diagnosticirani z debelostjo. Opazovanja so pokazala, da se pri uporabi 360 mg oralne v plazmi aktivna sestavina ne zazna v nespremenjeni obliki, zato je njegova koncentracija v cirkulacijskem sistemu 5 ng / ml ali manj.

Po uporabi oralno terapevtskih odmerkov v izredno redkih primerih je bila ugotovljena prisotnost neodprtega orlistata v krvnem obtoku, ocena koncentracije je bila nižja od 10 ng / ml. Kumulativnega učinka ni bilo mogoče ugotoviti, na podlagi česar proizvajalec samozavestno izjavlja, da je minimalna absorpcija.

Nemogoče je določiti, kako se Orlistat razširi v telesu, kar je razloženo z nizko stopnjo absorpcije (to je navedeno v navodilih za uporabo zdravila "Xenical" za hujšanje). Posebne študije so pokazale, da do 99% snovi pride v stik s plazemskimi beljakovinami, predvsem z interakcijo z albumini, lipoproteini. V rdečih krvnih celicah so opazili majhno količino aktivne komponente.

Presnova in izločanje

Preizkusi na živalih so pokazali, da se preoblikovanje orlistata pojavi v črevesnih stenah. Pri preučevanju skupine debelih ljudi je bilo ugotovljeno, da je približno 42% najmanjše absorbirane količine orlistata dva produkta kemičnih reakcij: M1, M3. Za obe molekuli je značilen odprt beta-laktonski obroč, nizka stopnja inhibicije lipaze. To vam omogoča, da razvrstite presnovne produkte v neaktivne spojine, če se "Xenical" uporablja v priporočenih odmerkih proizvajalca.

Ker je bilo v študiji bolnikov s prekomerno telesno težo in oseb z normalno telesno maso mogoče razkriti, izlocanje orlistata poteka s kalorično maso - do 97% vseh snovi, ki se uporabljajo v živilih. Približno 83% organov zapusti v nespremenjeni obliki.

Celoten umik orlistata in produktov presnove skozi ledvice je ocenjen na manj kot 2%. Trajanje izlocanja orlistata je povsem od treh dni do petih. Zdravilo Orlistat in njegovi presnovni produkti se lahko izločajo z žolčem. Študija različnih skupin bolnikov je pokazala, da načini umika spojin niso odvisni od pacientove telesne mase.

Poseben primer

Izvedena je bila primerjalna študija skupine odraslih bolnikov in mladoletnikov. Klinično pomembnih razlik v koncentraciji orlistata in glavnih produktov presnove v krvni plazmi v različnih starostnih skupinah ni bilo mogoče zaznati. Maščoba s fekalno maso z uporabo zdravila "Xenical" se izračuna v višini 27%, v skupini, ki je prejemala placebo, je bil kazalnik ocenjen na 7%.

Kdaj uporabljati?

Proizvajalec priporoča uporabo zdravila:

• kot sredstvo za dolgotrajno zdravljenje debelih ljudi v kombinaciji s programom nizke kalorične prehrane;
• kot element kompleksnega zdravljenja za drugo vrsto sladkorne bolezni in dodatnih kilogramov, vključno z debelostjo.

Druga možnost vključuje kombiniranje orlistata in hipoglikemičnih sredstev. Drog pristop krepi prehrana z najmanjšo vsebnostjo kalorij. Kot zdravila, ki so sprejemljiva za uporabo v kombinaciji z zdravilom Xenical, velja omeniti:

• insulin;
• metformin;
• sulfonilsečnine.

Pogoji uporabe

Proizvajalec opozarja na potrebo po sledenju odmerkom, priporočenim v navodilih za uporabo. Pregledi tistih, ki na drogi primanjkuje teže, kažejo, da lahko kršitev priporočil proizvajalca povzroči neučinkovitost zdravljenja. Ne predpisujte odmerka sami.

Dolgoročna uporaba zdravila "Xenical" s prekomerno telesno težo, debelostjo, dopolnjena z nizko kaloričnim dietnim programom, vključuje uporabo zdravila na eni kapsuli med glavnim obrokom. Tečaj je primeren za osebe, starejše od dvanajst let. Enkratni odmerek - 120 mg orlistata. Zdravilo se uporablja za hrano med obrokom ali kmalu zatem, vendar najpozneje eno uro po tem, ko so bili izdelki dostavljeni telesu.

Za odrasle, ki se zdravijo s kombiniranim zdravljenjem s hipoglikemičnimi zdravili, z nizko kalorično dieto in orlistatom, je optimalna doza podobna: v skladu z navodili tableto "Xenical". Pregledi kažejo učinkovitost takega programa v drugi vrsti diabetes mellitus.

Proizvajalec omenja potrebo po zdravljenju le med glavnim obrokom, ki vsebuje maščobe. Če je obrok preskočen, če uporabljate izdelke z nizko vsebnostjo maščob, vam ni treba uporabljati Xenical.

Značilnosti uporabe

Proizvajalec priporoča, da zdravilo kombinirate z visoko kakovostnim prehranskim programom z nizko kalorično vrednostjo, kar je še posebej opazno v navodilih za "Xenical". Pričevanja kažejo, da zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, prav tako zahtevajo, da bolnik vzdržuje uravnoteženo prehrano in nadzoruje vnos kalorij z maščobnimi strukturami: manj kot tretjino celotnega obsega energije. Za dosego največjih rezultatov je program kombiniran s tremi obroki na dan, enakomerno porazdeljujejo ogljikove hidrate, beljakovine, maščobne strukture za vsa trikrat.

Tako v pregledih kot v navodilih za "Xenical" je navedeno, da ni več dobička, ko je presežen odmerek, ki ga priporoča proizvajalec. Zato je smiselno, da zdravilo trikrat na dan uporabite 120 mg.

Ni podatkov o možnosti uporabe zdravila Xenical pri naslednjih skupinah bolnikov:

• otroci, mlajši od dvanajst let;
• starejši bolniki;
• osebe z okvarjenim delovanjem jeter, ledvic.

Študij, ki lahko potrdijo učinkovitost zdravila ali ugotovijo tveganja, povezana z njegovo uporabo za te kategorije, ni bilo.

Orlistat in prebavni trakt

V pregledih se navodila za uporabo zdravila "Xenical" za hujšanje nanašajo na možnost negativnega odziva telesa. Pretežno so bolniki imeli težave z delovanjem gastrointestinalnega trakta, povezanega s farmakološkim učinkom zdravila - maščobne strukture se ne absorbirajo pri prehodu skozi črevesje, zato so bolniki moteni zaradi oljnega odvajanja. Navedeno je, da:

• izpust s plini;
• nujne pomanjkljivosti;
• povečano količino plinov;
• driska;
• neprijetne občutke, občutljivost v trebuhu;
• povečana pogostost pomanjkanja;
• steaterrhea.

V pregledih, navodila za uporabo Xenical, je omenjeno, da so manifestacije močnejše in pogostejše, več maščob se dobavlja s hrano. Proizvajalec opozarja, da je treba pred začetkom tečaja opozoriti na možnost takšnih manifestacij. Zdravnik mora razložiti, kako se obnašati, kakšno prehrano je treba držati med potekom, kako urediti količino maščobe v prihajajoči hrani. Manjši je delež maščob v hrani, šibkejši so negativni učinki, zato je pacient lažje prenesti zdravljenje. Poleg tega prehrana z nizko vsebnostjo maščob in nizko vsebnostjo maščob poveča učinkovitost programa kot celote.

Kot je razvidno iz pregledov, navodila za uporabo zdravila Xenical v kombinaciji z zdravniškimi priporočili mnogim pomagajo obvladovati nadzor vnosa maščobe, kar pomeni, da je treba ob koncu zdravljenja vzdrževati težo.

Navedeni neželeni učinki pri večini bolnikov, ki jemljejo orlistat, so slabo izraženi, kar je bolj značilno za prve tri mesece uporabe drog. Kot je razvidno iz pregledov, večina bolnikov ni imela nikakršnih negativnih učinkov.

Neželeni učinki

Proizvajalec opozori na možnost pojava pri prejemu "Xenical" neželenih pojavov:

• fekalna inkontinenca;
• nelagodje, občutljivost v črevesju;
• bolezni dlesni, zob;
• glavobol;
• kršitev menstrualnega cikla;
• splošna šibkost;
• tesnoba;
• povečana verjetnost virusnih, nalezljivih bolezni dihalnega sistema;
• tveganje za okužbo sečil.

Primerjava rezultatov uporabe diabetesa mellitusa tipa 2 in drugih bolnikov je pokazala, da ni znatnih razlik v pojavu neželenih učinkov, razen pri možnosti hipoglikemije. Verjetnost tega stanja je ocenjena na več kot 2%.

Izvedeni so bili preskusi za določitev varnostnega profila na podlagi letnih, dvoletnih in štiriletnih opazovanj. Razlika ni bila razkrita, vendar statistika kaže, da se vsako leto zmanjša nevarnost negativnih učinkov na prebavni trakt.

Študije po trženju so pokazale, da je alergija na zdravilo mogoča, kar se kaže:

• urtikarija;
• kožni izpuščaji;
• srbečih območjih;
• angioedem;
• anafilaksa;
• krče bronhijev.

Z izredno majhnim deležem verjetnosti lahko opazimo:

• bulozni izpuščaj;
• aktivacija transaminaz, fosfataz;
• hepatitis.

V zvezi s hepatitisom ni bilo mogoče dokazati povezave med razvojem bolezni in uporabo zdravila "Xenical". Noben mehanizem ni bil ugotovljen, ki bi lahko povzročil tak neželeni učinek.

Kombinacija "Xenical" in sredstev proti epilepsiji lahko povzroči konvulzivno stanje. Uporaba antikoagulantov in orlistata v majhnem odstotku privedla do zmanjšanja protrombina, spremembe parametrov krvi.

Kontraindikacije Xenical

Pripombe zdravnikov omenjajo nemožnost uporabe zdravila s preobčutljivostjo na orlistat ali druge snovi, ki se uporabljajo pri proizvodnji zdravil. Zdravila ne uporabljajte s sindromom malabsorpcije. Proizvajalec označuje holestazo kot kontraindikacijo za sprejem.

Pri nosečnosti ni priporočljivo jemati zdravila Xenical, ker ni bilo študij o osebi, ki bi dokazala varnost in učinkovitost zdravila v tej skupini bolnikov. Preskusi na živalih so pokazali teratogeni učinek, kar kaže na podoben pomanjkljiv vpliv na človeka.

Za ugotavljanje orlistata v materinem mleku niso bile izvedene nobene posebne študije. Proizvajalec priporoča vzdrževanje "Xenical" med laktacijo.

Dodatne informacije

Testi kažejo, da je Xenical najučinkovitejši kot zdravilo za dolgoročno zdravljenje. Orodje vam omogoča zmanjšanje teže, ohranjanje novih parametrov, preprečevanje telesne mase. Z razumno uporabo formulacije je mogoče zmanjšati tveganja, ki vodijo k presežnim kilogramom, in tveganja, povezana s prekomerno telesno maso:

• druga vrsta diabetes mellitus;
• nestrpnost do glukoze;
• povečan pritisk;
• hiperinsulinemija;
• hiperholesterolemija.

Pod vplivom orlistata se volumen visceralne maščobe zmanjša.

Izboljšanje metabolizma ogljikovih hidratov pri diabetes mellitusu, debelosti (BMI 28 kg / m2 in več) opazimo pri kombinaciji zdravila Xenical z:

• insulin;
• metformin;
• sulfonilsečnina;
• nizkokalorična dieta.

Ker so klinična preskušanja s štiriletnim zdravljenjem z Xenical pokazala ustrezne koncentracije esencialnih spojin, kot so:

• retinol;
• tokoferol;
• kalciferol;
• phytonadione;
• beta-karoten.

Če obstaja tveganje pomanjkanja vitamina, je mogoče kombinirati orlistat z multivitaminskimi kompleksi.

Raznolika, uravnotežena, bogata z dieto iz sadja in zelenjave je ena od priporočil proizvajalca v navodilih za "Xenical". Izjave o izgubi telesne mase potrjujejo, da pravilna prehrana povečuje učinkovitost programa za zmanjšanje telesne mase.

Preveč!

Pri osebah, ki so uporabljale trikrat na dan 400 mg orlistata ali enkrat 800 mg, so se opažali. Rezultati kažejo, da se pojavnost neželenih učinkov ne poveča. Znana je tudi izkušnja polčasa uporabe 240 mg orlistata trikrat na dan na ozadju debelosti, ki pa ni bila povezana s povečanjem pogostnosti negativnih odzivov telesa.

V primeru prevelikega odmerjanja se niso pojavili neželeni učinki ali se niso razlikovali od tistih, značilnih za normalne odmerke.

V primeru hudega prevelikega odmerka je treba zdravnika obvestiti o dogodku: proizvajalec priporoča spremljanje bolnikovega stanja v bolnišnici čez dan. Kot kažejo študije, je sistemski vpliv orlistata v kratkem času treba reverzibilen.

Vzajemni vpliv

Bolnike so spremljali skupaj z orlistatom:

• varfarin;
• amitriptilin;
• fluoksetin;
• nifedipin;
• phentermine;
• sibutramin;
• peroralni kontraceptivi;
• fibrati;
• bigvanidi;
• digoksin;
• fenitoin.

Pomembnih interakcij ni bilo mogoče identificirati.

Pozorne osebe morajo biti ljudje, ki uporabljajo antikoagulante, vključno z varfarinom. Takšna terapija zahteva nadzor INR v primeru atipičnega odziva telesa.

Znano je, da se z uporabo orlistata kakovost absorpcije poslabša:

• beta-karoten;
• kalciferol;
• tokoferol.

Multivitaminski kompleksi so smiselni, da jih jemljejo v hrani dve uri po orlistatu ali kasneje. Proizvajalec priporoča uporabo vitaminov pred spanjem.

Kombinacija "Xenical" in ciklosporinov vodi v zmanjšanje koncentracije drugega v krvni plazmi. Da bi preprečili okvaro zdravljenja, morate pogosteje kontrolirati kazalnike kakovosti krvi in ​​po potrebi prilagoditi odmerek.

Če se aplicirajo peroralno na zdravila na amiodaronu, se lahko sistemska izpostavljenost te sestavine proti orlistatu zmanjša za skoraj tretjino. Podoben učinek je možen glede na desetilamodonon. Klinični pomen odkritega dejstva še ni ugotovljen, saj je amiodaron značilen zelo kompleksna kinetika. Verjetno na ozadju orlistat dolgem teku amiodaronove lahko spremlja zmanjšanje terapevtskega učinka, vendar pa študije potrditi ali ovreči tega dejstva, ni bilo.

Proizvajalec priporoča vzdrževanje hkratne uporabe akarboze in orlistata, ker ni podatkov o morebitnih interakcijah.

Kombinacija orlistata z zdravili proti epilepsiji lahko povzroči krče. V tem trenutku ni vzročne zveze, vendar je priporočljivo spremljati stanje ljudi, ki uporabljajo obe vrsti zdravil.

Xenical: analogi

Navodila za zdravila, našteta spodaj, kažejo, da je zdravilna učinkovina orlistat, ki omogoča, da ugotovi, da so podobni Xenicalu:

• Orsoten.
• Allie.
• Listat.
• Orlixen.
• "Xenalten".

Pred zamenjavo zdravil, ki jih je zdravnik predpisal za analogo, se posvetujte s svojim zdravnikom o možnosti take zamenjave. V povprečju so cene za "Xenical" in podobnimi analogi: Paket z najmanjšim številom kapsul (21 kosov) so od 700-800 rubljev, je najvišji znesek za obdobje do treh mesecev, bo stal 2-3 tisoč rubljev ..