Spremljanje operativnih cen vitalnih zdravil Roszdravnadzor

Vladna komisija je uvedla operativno spremljanje zdravil za podporo gospodarski rasti v državi in ​​izboljšanje zagotavljanja zdravil vsem segmentom prebivalstva. Odločitev je bila potrjena s protokolom, ki je bil izdan po vrstnem redu Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije v letu 277n maja 2009.

Namen dejavnosti Roszdravnadzorja, katerega zaposleni so zaupani glavne naloge, je dostopnost zdravil za prebivalstvo. Operativno spremljanje zdravil preverja sortno in cenovno politiko policistov in lekarn.

Operativno spremljanje bo pomagalo doseči več nalog:

• objektivno ocenjuje stanje na trgu lekarn;
• pravočasno prepoznati negativne trende in jih prilagoditi.

Rezultat preverjanj bo poročilo, ki se bo pojavilo na spletni strani Roszdavnaadzorja in državnega registra cen.

Preverjanje cen vitalnih zdravil

Ločeno je potrebno zagotoviti bistvena in osnovna zdravila (VED). Zvezna zakonodaja jasno določa ureditev prometa teh medicinskih pripomočkov in od leta 2010 uvedla državno regulacijo cen teh zdravil.

Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije so zdravila, ki so nujna in pomembna, tista, ki:

• izpolnjevati cilje zdravstvenih storitev za prebivalstvo;
• Pomembno za zdravje države;
• dokazano učinkovitost in varnost;
• so ekonomsko učinkoviti.

Reševanje problemov na farmacevtskem trgu

Problem reguliranja ponudbe in cen na ruskem farmacevtskem trgu ostaja pomemben, saj se delež razpoložljivih zdravil letno zmanjšuje, napihnejo cene za izdelke, regionalni in občinski nakupi postajajo dražji od zveznih.

Vlada objavlja posodobljen seznam na podlagi medicinske statistike:

1. Seznam zdravil v tej kategoriji se letno odobri.
2. Nadzorni operativni sledi glavnemu cilju - zagotoviti preprečevanje in zdravljenje bolezni, ki prevladujejo v deležu pojavnosti med prebivalci Ruske federacije.

Prednostne zdravstvene potrebe so navedene v Zakonu št. 61-FZ, in sicer v 6. členu, 4. členu.

Državni register cen

Na regionalnem portalu farmacevtskih dejavnosti in zdravil farmcom.info zbira vse zakonodajne akte, ki urejajo promet z zdravili. Na tej strani lahko dobite popolne informacije o pripravi poročil:

• Seznam bistvenih zdravil za medicinsko uporabo;
• seznam zdravil, ki jih imenujejo zdravstvene komisije;
• seznam zdravil za ljudi s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofiznim nanizmom, Gaucherjevo boleznijo, rakom krvi, multiplo sklerozo, bolniki po presaditvi organa.

Operativno spremljanje cen za VED Roszdravnadzorja je pozvano, da najbolj nujna zdravila postanejo dostopnejša za socialno nezaščitene sloje prebivalstva. Na spletni strani se lahko seznanite z zahtevami za najmanjši obseg sredstev za zagotavljanje zdravniške oskrbe v lekarnah s proizvodnimi dejavnostmi, lekarniškimi točkami in kioski.

Predstavljen je seznam cen zdravil za VED za vsako posamezno obdobje za subjekte Ruske federacije. V tabeli so informacije o imenu zdravila, trgovskem imenu, proizvajalcu, obliki sproščanja in ceni.

Faze spremljanja

Zakon o državni ureditvi cen določa, da se operativni nadzor Zvezne službe za zdravstveno varstvo izvaja v več fazah:

1. Odobritev seznama sredstev pod kemijskimi imeni, ki niso patentirana in priznana po vsem svetu. Zdravila je treba uporabljati za zdravljenje, preprečevanje ali odkrivanje bolezni, značilnih za populacijo Ruske federacije, imajo prednosti pred drugimi zdravili, imajo farmakološke lastnosti, ki so enakovredne podobnim zdravilom.
2. Vzpostavljena je metoda izračuna mejnih maloprodajnih cen za zdravila s seznama.
3. Izvaja se državna registracija zdravil in cen, ki jih določijo proizvajalci.
4. Odobrava metode za določitev mejnih ravni veleprodajnih in maloprodajnih premij s strani izvršilnih organov na cene, ki jih predlagajo proizvajalci zdravil VED.
5. Določi se postopek izdaje navodil za odobritev dovoljenj v skladu z zakonom. Izvršilne oblasti so pooblaščene, da določijo meje veleprodajnih in maloprodajnih pribitkov.
6. Vodenje zveznega državnega nadzora na področju cirkulacije in nadzora nad drogami na regionalni ravni nad cenovnim nivojem s strani pooblaščenih izvršnih organov zveze in na ravni subjektov. Operativno spremljanje bo pravočasno zagotovilo informacije.
7. Vključenost oseb, ki kršijo postopek določanja cen za VED.

Redno spremljanje cene

Operativno spremljanje cen bistvenih drog se izvaja v skladu s sklepom št. 277n.

Zdravstvene in farmacevtske organizacije se morajo prijaviti na spletni strani Roszdravnadzor v poglavju "Operativni monitoring" pred 1. junijem 2012. Vsaka organizacija izda nalog in imenuje odgovorno osebo, ki podatke v elektronski in papirni obliki v skladu s predlaganim obrazcem, s podpisi upravljavcev.

Operativno spremljanje VED je odgovornost zdravstvenih in farmacevtskih organizacij katere koli oblike lastništva. Vsak mesec pred 25. v mesecu se vnese poročilo, v katerem so zaloge za 15. dan obdobja poročanja za zdravila s seznama VED:

• lekarne poročajo o kraju trgovanja;
• zdravljenje in preventivne organizacije predložijo poročilo o podružnicah.

Odgovorni za kakovostne, zanesljive in popolne informacije so vodje lekarn in zdravstvenih organizacij.

Uredba o spremljanju cen

Obseg in cene zdravil v lekarnah ter zdravstvenih in preventivnih organizacijah so predmet spremljanja. Osnova za inšpekcijske preglede je seznam bistvenih zdravil.

Operativno spremljanje cen za VED Roszdravnadzorja se izvaja na podlagi seznama priprav, iz katerih je sestavljen kontrolni seznam, ki navaja:

• trgovsko ime;
• dozirna oblika;
• odmerjanje;
• podjetje-proizvajalec.

Osnova za oblikovanje seznama so izjave o skladnosti zdravil. Seznam prejmejo oddelki Roszdravnadzorja Ruske federacije. Če je ta zdravilo v dveh mesecih odsoten v lekarnah in zdravstvenih in preventivnih organizacijah, se seznam popravi na lokalni ravni.

Kdo mora vložiti poročila?

Po zakonu vse lekarne in zdravstvene preventivne ustanove niso dolžne sodelovati pri spremljanju na mesečni ravni, vendar mora njihovo število dosegati vsaj 15% skupnega števila za to temo Ruske federacije.

Natančneje, struktura revidiranih organizacij za vsakega subjekta RF bi morala vključevati 25% lekarn, od tega je 25% zveznih in občinskih, 50% pa zasebnih organizacij.

Sestava odgovornih organizacij mora vključevati:

• specializirane in multidisciplinarne zdravstvene ustanove republik, regij, ozemelj in okrožij;
• mestne bolnišnice mest z več kot 250 tisoč prebivalci (4 institucije na posamezno osebo);
• občinske institucije (najmanj 5);
• centralne bolnišnice okrožij (ne manj kot 3).

Operativno spremljanje se izvaja za vse organizacije za zdravljenje in preprečevanje z zvezno podrejenostjo.

Če subjekt Ruske federacije nima lekarn, se število udeležencev spremljanja povečuje na račun občinskih institucij. V strukturi poročila je predvideno naslednje razmerje med lekarnami, lekarnami in kioski - 30:60:10.

Oblikovanje poročanja in analitike

Sistem obratovalnega spremljanja je večstopenjski. Vsak mesec informacije o zdravilih, ki so na voljo 15. dan, zbirajo lekcije, zdravljenje in profilaktične ustanove vsakega posameznega subjekta Ruske federacije, ki so predmet mesečnega pregleda. Lokalni organi družbe Roszdravnadzor najkasneje do 5. v naslednjem mesecu v elektronski in papirni obliki predložijo konsolidirano poročilo o vsakem predmetu v skladu z zakonsko določenimi obrazci. Za analitike, navedene v prilogah v Uredbi, so na voljo tudi dodatne informacije.

Roszdravnadzor naloga - na podlagi prejetih poročil najkasneje do 10. dne naslednjega meseca po elektronski in papirni obliki posredovati Oddelku za farmacevtskega trga in trga medicinske opreme ministrstva podatkov in Rusijo o zagotavljanju drog prebivalstva.

Poročilo mora vsebovati posebne podrobne informacije:

• struktura trga lekarn po segmentih maloprodaje, veleprodaje, predelovalnih dejavnosti, bolnišnic;
• obseg in struktura porabljenih zdravil;
• zagotavljanje zdravil državljanom nekaterih kategorij;
• analiza ravni cen za zdravila;
• pregled pravic na seznamu VED v trgovini na debelo in na drobno;
• seznam ukrepov, ki jih je treba sprejeti, da bi vsebovali zvišanje cen.

Ministrstvo pripravlja osnutek poročila vladi o nadzoru nad drogami in vrsto zdravil, sprejetih ukrepih za zagotavljanje razpoložljivosti in kakovosti zdravstvene oskrbe najkasneje do 15. v naslednjem mesecu. Poročilo podpiše minister za zdravje.

Značilnosti polnjenja

Lekarne in zdravstvene organizacije pri izpolnjevanju poročil ne kažejo le imena, proizvajalca, odmerka zdravila, temveč tudi druge podatke:

• zamenjavo zdravila v primeru odsotnosti na datum spremljanja v mejah enega nelastniškega imena;
• ime trgovca na debelo, ki dobavlja droge v odsotnosti posebne droge v skladišču;
• razloge za odsotnost zdravila in časovni potek ponovne oskrbe.

Operativno spremljanje cen služi izboljšanju kakovosti oskrbe zdravil z bolnišnicami in prebivalstvom prek farmacevtskih omrežij.