`Octagam`: navodila za uporabo, indikacije, neželeni učinki

Nanaša se na zdravila, ki povečujejo imuniteto, "Octagam". Navodilo k temu opozarja, da je ta pripravek resen in ga uvajamo le v bolnišničnem okolju, strogo v skladu z zdravniškim receptom. Uporablja se pri nadomestnem in imunomodulacijskem zdravljenju.

Oblika sproščanja zdravila in njegova sestava

Proizvaja se le v obliki raztopine za infuzije, priprave "Octagam". Navodilo je priloženo in ga je treba pred uporabo preučiti. Raztopina je bistra, z rumenkastim niansom. Zdravilo je proizveden v steklenih vialah 20, 50, 100, 200 ml, ki so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto poliranje pakirane v kartonske škatle, kjer navodila za uporabo je poleg nosilec plastike mreže.

Zdravilo vsebuje v 1 ml najmanj 95% imunoglobulinov G. Indikator je enaka količini proteina vsebuje človeške krvne plazme. Dodatne snovi v zdravilu so:

• maltoza;
• oktoksinol;
• tributil fosfat;
• voda za injekcije.

Zdravila ne smete zamrzniti in izpostaviti soncu. Skladišči se pri temperaturi 2-8 ° C, na mestu, ki je otrokom nedostopno.

Farmakologija in farmakokinetika

Zdravilo "Octagam" (navodilo opozarja na kontraindikacije in morebitne posledice uporabe tega zdravila) vpliva na imunski sistem osebe in se nanaša na imunoglobuline.

Zdravilo ima razred G imunoglobulinov, ki proizvajajo protitelesa za različne nalezljive procese v telesu. Zdravilo vsebuje podrazrede imunoglobulina G, enake človeški plazmi, ponavlja vse njegove lastnosti in lastnosti. Uvajanje zdravila v telo obnovi znižano raven IgG, ga vodi v normalno stanje. Molekule IgG niso bile spremenjene zaradi encimskih in kemičnih učinkov. Aktivnost protiteles je bila popolnoma ohranjena.

Pri pripravi "Octagam« ni več kot 3% polimera, preostanek pa odpade na monomere in dimeri je približno 90%.

Pri ustvarjanju tega orodja je bila uporabljena krvi 3,500 absolutno zdravih darovalcev. Protitelesa, ki so bila prisotna v plazmi teh ljudi, so ostala v tem pripravku v nespremenjeni obliki in popolnoma zadržala aktivnost.

Ko se zdravilo injicira v veno, imunoglobulin G takoj vstopi v sistemsko cirkulacijo, kjer se porazdeli med žilni prostor in plazmo. Pri uporabi zdravila "Octagam" se bolnikovo stanje izboljša v 3-5 dneh. Zdravilo se odda na 24-36. Dan. Razpolovni čas za vse je drugačen in je odvisen od starosti bolnika, stopnje imunske pomanjkljivosti. Imunoglobulin G in drugi imunski kompleksi, ki vsebujejo to komponento, uničijo pod delovanjem retikuloendotelskega sistema.

Kdaj uporabljate Octagam?

Uporablja "Octagam" nadomestno zdravljenje, ko so primarne imunske pomanjkljivosti sindromi, najprej, prirojena hipogamaglobulinemijo agammaglobulinemia in Wiskott-Aldrich sindrom. To vključuje neizrazčeno imunsko pomanjkljivost tipa spremenljivke in kombinirane imunske pomanjkljivosti.

Indikacija za namen zdravil služi mieloma, limfocitna levkemija v kronični obliki. Predpisati zdravilo za ponavljajoče se okužbe in pri diagnosticiranju HIV pri otrocih.

Zdravilo je našel svojo uporabo pri imunomodulatorni terapiji. To pomeni, da se uporablja za idiopatsko trombocitopenično purpuro (ITP), ki ga spremlja povečano tveganje za krvavitev. Tudi zdravilo se uporablja pred operacijo za normalizacijo vsebnosti trombocitov. Predpisati zdravila za Guillain-Barrejev sindrom. Navedba namena služi Kawasaki bolezen pri otrocih in odraslih.

Z "Octagam" (Uporabnik zahtevek podrobno opisuje način uporabe in doziranja zdravila) v alogensko presaditvijo kostnega mozga.

Kontraindikacije za infuzije

Opozarja, da je treba pred uporabo zdravila "Octagam" navodila upoštevati kontraindikacije. Zdravila ne uporabljajte v prisotnosti preobčutljivosti za njegove sestavine ali za homologne imunoglobuline.

S posebnim pazduhom določite zdravilo bolnikom, ki so debeli. Imajo nagnjenost k razvoju tromboze. Zdravilo je kontraindicirano, če obstaja "diagnoza hipertenzije", diabetesa, kardiovaskularnih bolezni, podaljšane izpostavljenosti gibanju, povečane viskoznosti krvi.

Ko je visoka viskoznost plazme imunoglobulina, vstopijo v krvni obtok, izzove tveganje za miokardni infarkt, pljučna embolija, možganska kap, vensko trombozo.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco, hipovolemijo in bolniki, ki se zdravijo z nefrotoksičnimi zdravili, je potrebna previdnost. Če opazimo akutno stopnjo odpovedi ledvic z uvedbo imunoglobulina, se zdravljenje "Octagam" ustavi.

Bolniki z akutno ledvično odpovedjo v obliki kot tudi ljudi z trombemboličnih komplikacij intravensko kapalno infuzijo ali injekcijo, je zdravilo dajemo počasi in minimalnih količinah.

Učinek zdravila na nosečnice in doječke ni bil raziskan, zato je treba v teh obdobjih zdravilo uporabljati s previdno previdnostjo. Kljub temu praksa kaže, da pri uporabi imunoglobulinov med nosečnostjo ne nastanejo neželeni učinki. Zdravilo ne vpliva na plod in ne vpliva na dojenčka prek materinega mleka. Imunoglobulini, ki vstopajo v materino mleko, ne škodijo novorojenčku, protitelesa, ki jih vsebujejo, prispevajo le k nastanku močne imunitete.

Odmerjanje in način uporabe

Zdravilo "Octagam" se injicira samo v veno. Pred začetkom postopka je treba raztopino segreti na sobno temperaturo. Tekočina mora biti popolnoma prozorna, brez sedimenta in motnosti.

Vsak vnos zdravila je zabeležen v zgodovini zdravljenja. Tukaj se vnese tudi številka serije zdravil in njeno ime. To se naredi za izboljšanje spremljanja bolnikovega stanja. Zdravilo, ki ostane po infuziji, ni predmet shranjevanja in ga je treba uničiti.

Začetna stopnja uporabe je 0,01 do 0,02 ml / kg telesne mase na minuto, in tako pol ure. Če se zdravilo dobro prenaša, se lahko stopnja postopoma poveča na 0,12 ml / kg teže na minuto.

Količina zdravila in trajanje zdravljenja se določita posamezno za vsakega bolnika. Vse je odvisno od kliničnega odziva določenega pacienta, njegovega stanja in diagnoze bolezni.

Zamenjava imunomodulatorne terapije z primarne imunske pomanjkljivosti predlaga povečanje količine imunoglobulina G na 4,0-6,0 g / l, merjeno pred vsako infuzijo. Da bi to dosegli, traja 3-6 mesecev zdravljenja. Začetni odmerek je 0,4-0,8 g / kg. V prihodnosti se zdravilo daje bolnikom vsake tri tedne pri 0,2 g / kg. Za doseganje imunoglobulinskega indeksa 6,0 g / L je treba bolniku dati mesečni odmerek 0,2-0,8 g / kg zdravila. Ko se bolnik lahko vrne v normalno stanje, zdravilo še naprej dajati vsakih 2-4 tedne, potem merjenje koncentracije imunoglobulina G v krvi. To bo pomagalo izbrati optimalno odmerjanje.

Terapija zdravila Menjava se izvede v kronično limfocitno levkemijo, ki poteka na sekundarno hipogamaglobulinemijo pri resni obliki, multipli mielom, kot tudi pri diagnozi "HIV pozitivni" pri otrocih s ponavljajočim in infekcijskih procesov. Odmerjanje v tem primeru se razlikuje v območju 0,2-0,4 g / kg. Množnost uporabe - vsakih 3-4 tednov.

Med zdravljenjem akutnih epizod idiopatska trombocitopenična purpura (ITP), ki se uporablja v odmerku od 0.8-1.0 drog g / kg, kadar ga dajemo v prvem dnevu. Po potrebi se ponovna uporaba zdravila opravi 2-5 dneh v količini 0,4 g / kg. Če se ponovijo primeri poslabšanja bolezni, se zdravilo ponovno injicira.

Zdravljenje z Guillain-Barrejem povezuje 0,4 g / kg zdravila na dan 3-7 dni. V tem primeru je uporaba zdravila za otroke zelo omejena.

Bolezen Kawasaki pri otrocih in odraslih se zdravi z odmerkom 1,6-2,0 g / kg. Zdravilo se daje v istem odmerku 2-5 dni. Dovoljena je enotna nastavitev zdravila v količini 2,0 g / kg. Med zdravljenjem morajo bolniki hkrati z uvedbo zdravila "Octagam" uporabiti acetilsalicilno kislino.

Imunoglobulin se uporablja po alogenski presaditvi kostnega mozga v pripravljalni terapiji. Uvedba zdravila preprečuje nastanek nalezljivih zapletov in razvoj sindroma "presadek proti gostitelju". Odmerjanje za vsakega bolnika je individualno izbrano. Priporočljivo je odtegniti odmerek 0,5 g / kg na teden. Postopki za dajanje zdravila se morajo začeti en teden pred prihodnjo presaditvijo organa. Terapija se nadaljuje tri mesece po operaciji. Če obstaja stalni primanjkljaj imunoglobulinov, se zdravilo uporablja vsak mesec na 0,5 g / kg, dokler se njihova vsebnost krvi ne vrne v normalno stanje.

Neželeni učinki

Pred uporabo zdravila "Octagam" je treba preučiti navodila za uporabo. Razvoj neželenih učinkov pri uporabi zdravila je odvisen od odmerka in stopnje uporabe zdravila.

Intravensko injiciranje s tem zdravilom lahko povzroči levkopenijo, hemolizo in reverzibilno hemolitično anemijo. Pri terapiji je mogoče negativne reakcije imunskega sistema, ki so izražene v manifestaciji preobčutljivosti. V redkih primerih anafilaktoid in anafilaktične reakcije, otekanje obraza, angioedem.

Terapija HIV pri otrocih in zdravljenje drugih bolezni pogosto povzročajo glavobol. Kršitev krvnega obtoka možganov, prevelikega vzpenjanja, aseptičnega meningitisa je redko dovolj. Zdravilo lahko povzroči migreno, parestezijo in omotico.

Med zdravljenjem obstaja možnost miokardnega infarkta. Lahko se poveča srčni utrip in tahikradija. Včasih je cianoza, hipotenzija in tromboza. To je dovolj redko cirkulacijska insuficienca, globoka venska tromboza, hipertenzija.

Zdravilo lahko povzroči neželene učinke iz dihalnih poti. To je respiratorna insuficienca, otekanje pljuč, težko dihanje. Negativne posledice so izražene v napadih kašlja, bronhospazma, pljučne embolije.

Zdravljenje lahko povzroči slabost, bruhanje refleks, bolečine v trebuhu, drisko. V redkih primerih obstaja ekcem, koprivnica in srbenje. Pri nekaterih bolnikih je po uporabi zdravila prišlo do dermatitisa, alopecije in srbenja kože.

Redko se pojavijo takšne reakcije kot bolečina v predelu hrbta, mialgije in artralgije. Več v zdravljenju lahko razvijejo ledvično insuficienco, povečano koncentracijo kreatinina v serumu, moti vročina, izjemno utrujenost, bolečine reakcija pojavi na mestu injiciranja. Med redkimi neželenimi učinki, ugotovljenimi mrzlica, bolečine v prsih, zardevanje, slabost, izpuščaj in pireksija. V redkih primerih bolniki zmanjšajo krvni tlak, anafilaktični šok.

Pojavnost neželenih učinkov je možna pri bolnikih, ki so predhodno dobro prenašali zdravilo. "Octagam" povzroča povečanje koncentracije jetrnih encimov in koncentracije glukoze v laboratorijskih preiskavah krvi.

Če se vzame pravilen odmerek, se lahko pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja. To je navadno zadrževanje tekočine v telesu, povečanje viskoznosti krvi, ki jo opazimo pri bolnikih z ledvično boleznijo in pri starejših bolnikih.

V vseh zgornjih primerih se priporoča simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Zdravilo lahko zmanjša vpliv živih oslabljenih virusnih cepiv za obdobje šestih tednov do treh mesecev. Da bi se temu izognili, morate počakati po uporabi zdravila "Octagam" tri mesece. Zdravilo zmanjšuje učinkovitost cepiva proti ošpicam za eno leto, zato je pred testiranjem to cepivo treba preveriti titer antikorozijskih protiteles.

Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči številne neželene učinke, zato morate strogo upoštevati navodila za odmerjanje in hitrost dajanja. Med terapijo je potrebno ves čas spremljati pacientovo zdravstveno stanje.

Bolnikom, pri katerih se intravensko dajejo imunoglobulini, je treba pred postopkom zagotoviti ustrezno hidracijo, spremljati diurezo in vsebnost kreatinina v krvi. Potrebno je popolnoma odpraviti uporabo "zanke" diuretikov.

V prisotnosti negativnih reakcij je potrebno zmanjšati hitrost dajanja zdravila ali popolnoma ustaviti njegovo uporabo. Terapija je popolnoma odvisna od resnosti in narave pojavljanja neželenih učinkov. Če pride do šoka, je treba poskrbeti za terapijo proti šoku, ki jo je treba kombinirati z zdravljenjem.

Zelo pogosto negativne reakcije povzročajo hitro hitrost injiciranja zdravila, zlasti s hipo- in agammaglobulinemijo, in primarno uporabo imunoglobulina. Neželeni učinki se lahko pojavijo, ko se bolnik prenese iz enega proizvajalčevega imunoglobulina v drugo zdravilo in če je od zadnje infuzije preteče veliko časa.

Nadzor teh bolnikov (kar vključuje bolnikov s HIV-pozitivna stanja), je treba izvajati neprekinjeno v celotnem obdobju prve infuzije delovanja, zlasti v prvih urah po operaciji. Bolnike, ki ne doživljajo neželenih učinkov, mora zdravnik spremljati po infuzijah Octagama v prvih 20 minutah.

Med zdravljenjem je treba sprejeti standardne ukrepe za preprečevanje okužb, ki so možne z uporabo zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme. Vključujejo izbiro primernih darovalcev, nadzor posameznih delov in plazemske skupine na posebne označevalce okužbe. V tem postopku je treba vključiti ukrepe za inaktivacijo / odpravo virusov.

Kljub vse varnostne ukrepe pri zdravljenju teh zdravil ne moremo izključiti možnosti prenosa številnih povzročiteljev okužb, virusov in drugih patogenov. Vsi zgoraj navedeni ukrepi delujejo pri določanju ovojnico virusov HIV, hepatitis B in C. vsaj ugotovijo nosilci parvovirus B19 in gipatita A. kliničnih izkušenj sredstva za obdelavo, ki vsebuje humani imunoglobulin predlaga, parvovirus B19 in hepatitisu A pri zdravljenju teh zdravil se ne prenašajo. Prisotnost ustreznih protiteles v zdravilu je zelo pomembna pri protivirusni varnosti.

Med prehodom terapevtskega poteka lahko pasivno prenesena protitelesa v pacientovi krvi dajo lažne rezultate pri izvajanju seroloških testov. Maltoza, ki jo vsebuje zdravilo, lahko lažno izkrivlja raven glukoze v krvi.

Med odvzemom zdravila iz telesa ali petnajst ur po njegovem zaključku opazimo povečano raven glukoze v krvi. V tem primeru obstaja možnost netočnega odmerka insulina, ki lahko povzroči hipoglikemijo. Zato je pri zdravljenju "0ktagam" treba uporabljati le glukoze specifične metode za določanje ravni glukoze v krvi. Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila z maltozo, bi morali ta parameter določiti testne sestavine za nadzor krvnega sladkorja.

Če ni iztekel, potem pustimo, da se shranjevanje droge "Octagam" (50 ml in 100 ml) pri temperaturi do + 25 ° C za tri mesece brez sekundarnega ga da v hladilniku. Neuporabljeno v določenem času je zdravilo uničeno.

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozila in izvaja ukrepe, ki zahtevajo posebno koncentracijo pozornosti in hitro psihomotorično reakcijo.

Pripravek "Octagam": analogi

To zdravilo ima številne analoge, ki jih lahko po potrebi nadomestijo:

• "Biaven VI".
• "Vigam-tekočina."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin."
• "Gabryglobin-IgG".
• "Vigam-S".
• "Gamuneks."
• "Gamma Globulin Human".
• "I.G. Dunaj NIV ».
• "Imbioglobulin".
• "Imunoglobulin".
• "Imbiogam".
• "Imunovenin".
• "Intratect".
• "Sandoglobulin".
• Endobulin.
• "Phlebogamma 5%".
• "Humaglobin".

Ruski nadomestki so veliko cenejši od tujih analogov. V vsakem primeru so vsa ta zdravila dovolj resna in izbiro je treba zamenjati le zdravnik, ki se opira na bolnikovo stanje.

Zdravilo "Octagam": cena

Stroški tega zdravila so precej visoki. Za 9,5-12 tisoč rublov lahko kupite 50 ml zdravila "Octagam". Cena 100 ml niha okrog 20-24 tisoč rubljev.

Mnenja bolnikov in zdravnikov

Ocene zdravila "Octagam" so večinoma pozitivne. Njegovi ljudje še posebej cenijo njegove lastnosti, kar je pripomogel k okrevanju z imunsko pomanjkljivostjo in sindromom Guillain-Barre. Pogosto ga uporabljajo ljudje z aidsom, da ohranijo svoje zdravje. Dokazal se je učinkovit pri kronični limfocitni levkemiji, miasteniji gravis. Ženske uporabljajo to zdravilo, da zanosijo in preživijo otroka.

Večina bolnikov je nezadovoljnih s stroški zdravil, ugotavlja, da je težko kupiti v lekarnah. V nekaterih je povzročil šibkost, glavobol in splošno slabo počutje.

Zdravniki pravijo, da je to najbolj čista droga, jo dobro absorbira telo, in za razliko od domačih imunoglobulinov redko povzroča alergije.