`Mertenil`: analogi, navodila za uporabo, pregledi

Zdravilni pripravek "Mertenil" - primer kakovostne generične "Crestor", ki vsebuje kot aktivno snov rosuvastatin. Spada v razred IV statinov in je bil v klinično prakso uveden leta 2003. Njegova uporaba je smiselna v primerih hiperholesterolemije in kot dodatna sredstva za preprečevanje akutne vaskularne tromboze. V tej vlogi je zdravilo "Mertenil", katerega analize so malo, vendar dobro znane, popolnoma upravičeno.

Oblika izdaje

Tablična oblika zdravila "Mertenil", katere analogi so odsotni med registriranimi trgovskimi imeni, je prekrita s filmsko membrano. Vsebuje rosuvastatin kalcij s pomožnimi snovmi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, hidroksid in magnezijev stearat, krospovidon tipa "A". Sama membrana sestavlja polivinil alkohol, Macrogol 3350, smukec in titanov dioksid. To je bolj preprosto kot zdravilo "Krestor", čeprav zagotavlja postopno sproščanje rosuvastatina.

Obstajajo 4 odmerka zdravila: 5, 10, 20 in 40 mg tablete. Izdelan je v tabletah, zapakiran v pretisne omote, zložen v kartonske škatle. En pretisni omot vsebuje 30 tablet, kar je dovolj za mesečno zdravljenje. V določeni klinični situaciji je smiselno uporabiti enega od teh odmerkov, ki ga je mogoče pozneje spremeniti. Zdravilo se izda na recept in mora biti shranjeno na toplem, suhem, temnem mestu, ki je nedostopno za otroke.

Navodila za uporabo

Navodilo, priloženo pripravku "Mertenil 10 mg", vsebuje informacije o kliničnih indikacijah, kontraindikacijah, režimih odmerjanja in neželenih učinkih. V celoti opisuje možne interakcije z zdravili, pomembna klinična priporočila. Predpis, in brez zdravniškega recepta za bolnika, ni na voljo. Zato se začne, da se "Merten" analoge ali generični "Crestor" in vse statin drog, določi lipidni del krvi in ​​se posvetujte z zdravnikom ali kardiologom.

Indikacije za uporabo

Pred uporabo zdravila je pomembno določiti indikacije in ugotoviti specifično vrsto hiperholesterolemije. Krvni lipidogram vsebuje izčrpne informacije o kršenju metabolizma maščob in njegovi stopnji. Ciljni indikatorji za uporabo so naslednji:

• družinska heterozigotna (dedna) hiperholesterolemija;
• primarna (dedna) poligenska hiperholesterolemija tipa IIa, ki jo uvrsti Fredrickson;
• kombinirana dislipidemija IIb v klasifikaciji Fredrickson;
• družinska homozigotna (dedna) hiperholesterolemija;
• ateroskleroza in stanja, poslabšanje kardiovaskularnih tveganj (zvišanje koncentracije celokupnega in (ali) nizkega deleža holesterola);
• obliteracijo ateroskleroze, cerebrovaskularnih in kardiovaskularnih bolezni kot del uravnoteženega kombiniranega zdravljenja (glej pojasnila);
• zdravljenje hipertrigliceridemije (dislipidemija tipa IV s strani Fredricksona) v kombinaciji z dieto in doziranim telesnim naporom.

Pojasnilo indikacij

Podatkovna baza je, da je povečanje frakcij nizke gostote (LDL) lipoproteinov, ki vsebujejo veliko holesterola, precej veliko. Znano je, da je resnost in hitrost razvoja kardiovaskularnih in cerebrovaskularnih bolezni odvisna od začetnih plazemskih koncentracij holesterola in LDL. To ustvarja predpogoje za razvoj ateroskleroze s tvorbo plaka znotraj arterij elastičnega tipa. Postopna rast plaka zožuje njihov lumen, zmanjšuje kapaciteto posod, povzroča kronično ishemijo krmljenega organa.

Temu mehanizmu sledi razvoj cerebrovaskularnih bolezni, kronične ishemije udov in srčne ishemične bolezni. Elastične arterije so prisotne tudi na drugih področjih telesa, kar ustvarja predpogoj za razvoj obliteracijske ateroskleroze okončin. Myokardni in možganski infarkt se razvije zaradi arterijskega endotelija, ki trgne vaskularno ploščo in posledično nastaja tromb. Slednji dodatno zožuje lumen arterij, ki hranijo organ, zaradi česar umre območje možganov ali miokarda.

Učinkovitost profilaktičnega recepta statinov prvih treh generacij, kot tudi naprednejši pripravek "Mertenil", navodila za uporabo, pregledi in priporočila zdravnikov v celoti upravičujejo. Za odrasle brez obstoječih znakov IHD, vendar s tveganji njegovega razvoja, je že priporočljivo uporabiti "Mortenil". To je racionalno pri starosti 50 let pri moških in od 60 let pri ženskah.

Kontraindikacije

Navodila, priložena zdravilu "Mertenil", pregledi zdravnikov in rezultati različnih kliničnih študij, potrjujejo prisotnost pomembnih absolutnih in začasnih relativnih kontraindikacij. V primeru absolutnih zdravil ni mogoče uporabiti, medtem ko začasne kontraindikacije dovoljujejo njegovo uporabo. Absolutne kontraindikacije so:

• aktivna faza bolezni jeter, sindrom citolize ali več kot trojno povečanje transaminaz;
• kronična jetrna odpoved z 9 točkami na lestvici Child-Pugh;
• kronična ledvična odpoved s kazalnikom očistek kreatinina manj kot 30 ml / min;
• klinično dokazana miopatija (bolečine v mišicah ali sindrom rabdomiolize, pacientova težnja k miotoksičnemu zapletu);
• potrebo po uporabi zdravila "Ciklosporin" za zdravljenje specifičnih bolezni;
• nezmožnost uporabe kontraceptivov, nosečnosti, dojenja, otrok in mladostnikov (do 18 let);
• povečano individualno občutljivost na sestavine in (ali) alergijsko reakcijo na rosuvastatin ali snovi v obliki odmerka.

Poleg teh obstajajo tudi nekatere posebne kontraindikacije le za odmerjanje 40 mg zdravila "Mertenil". Navodila za uporabo in analogi mednarodnih kliničnih priporočil pojasnjujejo naslednje absolutne kontraindikacije:

• vse zgoraj naštete kontraindikacije, razen kronične ledvične odpovedi (40 mg / dan se lahko predpisujejo samo s kreatininskim očistkom nad 60 ml / min);
• hipotiroidizem;
• dedne bolezni mišičnega tkiva;
• kombinirana uporaba s fibrati;
• Mongoloidna dirka (prepovedano je predpisovati več kot 20 mg na dan);
• alkoholni odvisni sindrom;
• začetno dajanje rosuvastatina.

Prvotni drog "Crestor in vsaka rosuvastatin (v tem primeru" Merten ") analogi (besede) in njenim generičnim se ne smejo dajati v odmerku 40 mg pred do hipolipidemično terapija ni bila izvedena pri manjši dozi. Samo pri 20 mg dnevni odmerek ne zadostuje za normalizacijo profil lipidov, kar potrjujejo opravlja lipidogram po 4 tednih od trenutka, ko zdravljenje je potreben namen 40 mg na dan. Poleg tega, da je to dovoljeno v odsotnosti posebnih kontraindikacij do 40 mg.

Odmerjanje zdravila

Pri izbiri Vodnik režim odmerjanja je pritrjen na drog "Merten" navodila za uporabo, so algoritmi mednarodni kolegi, razvit na osnovi kliničnih smernic AHA in ESC, ter lastnosti posameznega bolnika. Zdravilo Fredrickson je predpisano pri zdravljenju IIa in IIb hiperholesterolemije, IV vrste dislipidemije, 5 mg zdravila. Pri preprečevanju ishemičnih bolezni, povezanih z razvojem ateroskleroze, je priporočeni odmerek tudi 5 mg.

Dnevni odmerek 10 mg "Merten" potrebna pri zdravljenju ishemičnih bolezni na endotelij stabilizacije aterosklerotičnega plaka in da inhibira njeno ekspanzijo. To velja za branje dozo 20 mg, čeprav je ta količina drog učinkovito uporabo pri visokih vrednostih frakcije gostota PL nizko in holesterola, in pri nizkih koncentracijah lipoproteinskih frakcij z visoko gostoto. Odmerek 40 mg lahko dajemo pri nizkih učinkovitosti 20 mg profil lipidov po ovrednotenju. Po sedanjih priporočilih AHA in ESC, dnevni odmerek "Merten" se lahko poveča na 80 mg.

Sprejemne funkcije

Glavni vir informacij o sprejemu zdravila "Mertenil" - navodila za uporabo. V skladu s temi priporočili se uporabljajo tudi analogi in generiki "Crestor". V skladu s posebnostmi farmakokinetike so rosuvastatinske tablete (v tem primeru "Mertenil") vzete kadarkoli. Vse jih je treba pogoltniti in sprati z zadostno količino vode 50-150 mg. Ampak, v skladu s priporočili ESC in ANA iz leta 2014, je treba vzeti kakršenkoli statin pred spanjem, ne glede na priložena navodila za uporabo.

Neželeni dogodki

Pogosti neželeni učinki "Merten", katerega frekvenca je 1-10%, so vrtoglavica, bolečine v mišicah, slabost, zaprtje, vlije bolečine v trebuhu, utrujenost, glavobol. Redki neželeni učinki frekvenčnega 0,01-1%: nespečnost, koprivnica, srbeča koža, spremembe razpoloženja v depresivno smeri. Redki učinki (0,0001-0,01%): miozitis, miopatija, rabdomioliza, organskih povečanjem jetrnih aminotransferaz, panreatit, angioedem.

Izjemno redki učinki: zlatenica zaradi toksičnega hepatitisa, bolečine v sklepih, hematurije, izgube spomina, maligne eksudativne eritemije. Opaženi so manj kot 1 primer na 10 000 bolnikov. Možen je tudi pogost učinek - povečanje glikemije in razvoj druge vrste diabetes mellitus. Neželeni učinki so odvisni od odmerka in njihova pogostnost se povečuje s povečanim odmerkom. S povečanjem dnevnega odmerka se učinkovitost podvoji le za 6-10%.

Značilnosti kompleksne interakcije "Mortenil"

Za nekatere droge je značilna povečana toksičnost ali zmanjšana učinkovitost, kadar se hkrati uporabljajo z zdravilom "Mertenil". Analogi, strokovni pregledi potrjujejo ta trend, so značilne tudi pomembne interakcije med zdravili. Prepovedano je uporabljati "Mertenil" in "ciklosporin" skupaj zaradi več kot 7-kratnega povečanja koncentracije statina v plazmi.

Vsi pripravki rosuvastatina krepijo delovanje vseh kumarinskih antikoagulantov, ki zahtevajo nadzor INR in njihovo ponovno korekcijo. Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni priporočljivo hkrati uporabljati "Mertenil" in zaviralce proteaz ("Lopinavir" in druge). Če je potrebno zdraviti ne-absorbirajoče antacidne snovi, jih je treba vzeti 2 uri po uporabi statina. Pri kompleksnem zdravljenju skupaj z zdravili, ki vplivajo na citokromni sistem, ni potrebna korekcija odmerka zdravila "Mertenil".

Analogi "Mortenila"

Drog "Mertenil" analogov je malo. Skupaj na domačem lekarniškem trgu ni več kot 10 analogov v sestavi. Prva in najvišja kakovost je "križ". To je originalni rosuvastatin, ki ga sprosti Astrazenka. Prav tako obstajajo številni drugi tuji generiki zdravila "Krestor". To so "Rosulip", "Roksera", "Tevaskor", "Rosart", "Rosukard". Taka zdravila kot "Acorta" in "Rosuvastatin Canon", skoraj enaka v sestavi zdravila "Mertenil" - analogi ruski. Proizvajajo jih domača farmacevtska podjetja.

Pregled ocen o zdravilu "Mertenil"

Bolniki, ki prejemajo zdravila za zniževanje lipidov, ne more potrditi ali zanikati učinkovitosti določenega zdravila. Vendar pa je na podlagi rezultatov lipidograma, ki ga oceni strokovnjak, mogoče oceniti kakovost zdravila. "Mertenil" 3 mesece v terapevtskem odmerku normalizira lipidni profil krvni serum. Klinični učinek je mogoče opaziti po 4-6 tednih. Hkrati je zaradi šibke presnove citokroma v jetrih majhna količina interakcij z zdravili.

Bolniki "Mertenila" se odzovejo pozitivno zaradi majhne incidence neželenih reakcij. Uporaba preproste prevleke za tablete zmanjša tveganje lokalnega gastrotoksičnega učinka. O tem, kako se odzvati, bolniki, siljenje na bruhanje in dispepsija pojavljajo veliko redkeje kot v primeru predčasnega statin ( "Simvastatin" in "pravastatin"). In glede na priporočila kardiologov, učinkovitost "Mertenil" je slabša od "Crestor". Drugi analogi v sestavi imajo podobno terapevtsko vrednost.