Pravila za izdajo zdravil na recept

V skladu s členom Zveznega zakona št. 55 "O obtoku medicinske opreme" so bila odobrena pravila za prodajo zdravil na recept v lekarnah za uporabo v bolnišnicah in klinikih, ki imajo dovoljenje za opravljanje farmacevtskih dejavnosti.

Osnovne določbe

Uredba o licenciranju farmacevtskih dejavnosti št. 1081 z dne 22. decembra 2011 je ključni dokument, ki določa seznam zahtev in pogoje, ki jih država daje pridobiteljem licence. Imetniki licenc so pravne osebe, ki opravljajo trgovino na drobno z drogami, namenjenimi medicinski uporabi, na primer v lekarniških verigah in posameznih podjetnikih, ki imajo pravico do te dejavnosti. Obstaja določen seznam zdravil na recept.

Kakšna je grožnja kršitve?

Vsi navedeni posamezniki morajo nujno upoštevati pravila za sprostitev teh sredstev, ki so namenjena za medicinsko uporabo. Ista določba opredeljuje pojem hudo kršitev pogojev in zahtev za dovoljenja, ki vključujejo vprašanja, povezana s sproščanjem zdravil. V primeru, da se pravila o sprostitvi drog kršene regulativni organi imajo pravico, da v zvezi s kaznivim dejanjem, kot je pokazala groba z vse povezano s posledicami, ki segajo od stroge kazni, ki se konča začasno prekinitev dejavnosti licence.

Torej, kako pravilno izdati zdravilo na recept?

Normativna in zakonska ureditev pravil izdajanja zdravil

Zvezni zakon št. 55 "O obtoku zdravil" določa pravila za izdajanje zdravil za medicinsko uporabo v lekarnah, pa tudi posameznih podjetnikov.

Poleg tega zakona so bili odobreni naslednji regulativni dokumenti, ki urejajo postopek izdajanja zdravil:

• Zakon št. 323 "O osnovah zdravja".
• Zakon št. 2300 "O varstvu pravic potrošnikov".
• Odredba Ministrstva za zdravje št. 647 "O odobritvi pravil o lekarniški praksi zdravil".
• Številni oddelčni normativni akti.

Za koga je odgovoren?

Proces izdajanja zdravil na recept vključuje tesno medsebojno delovanje medicinskih in farmacevtskih delavcev. Zdravniki so odgovorni za predpisovanje zdravil v skladu z zahtevami. Zaposleni v lekarnah morajo pred izdajo zdravila na recept opraviti farmacevtski pregled. Zato je pomembna zahteva prisotnost povratnih informacij med medicinskimi in farmacevtskimi strukturami. To pomeni, da predpisane zahteve pomenijo redno pošiljanje informacij o vseh nepravilno napisanih receptih zdravstveni ustanovi. Takšen postopek rednih povratnih informacij izključuje vprašanja o kršitvah sproščanja zdravil na recept.

Kdo ima v skladu s pravili pravico pisati recept?

Do danes je veljavnih pet obrazcev receptov. V začetku leta 2016 je prišlo do nekaterih sprememb v oblikah receptov. Za uporabo dolgoročno kupljenih receptov je bila uporaba starega vzorca dovoljena pred začetkom veljavnosti sklepa št. 385 Ministrstva za zdravje Rusije. Zdaj morajo farmacevtski delavci zahtevati tiste variante obrazcev, katerih struktura je bila spremenjena v skladu z veljavnimi regulativnimi dokumenti.

Vladni odlok št. 1175 je uvedel veliko novih stvari v postopek za predpisovanje in predpisovanje zdravil. Pomembno mesto v pomembnosti sprememb je treba dati neposredno paradigmi predpisovanja zdravil. Pred tem je zdravstveni delavec imel pravico uporabljati katero koli ime sredstev, to je skupino ali trgovino. Toda v povezavi z vpisom sklepa št. 1175 je zdaj prednost predpisovanju zdravil pod mednarodnim nelastniškim imenom. Če ni na voljo, uporabite možnost skupine. Če obe manjkajo, potem po vrsti trgovine.

Kdo je dodan na seznam?

Seznam tistih, ki imajo pravico do imenovanja in predpisi, je bilo delavcev s srednjo medicinsko izobrazbo, se nanašajo zlasti babice in bolničarjev, vendar le, če ta pooblastila dodeljena jim ustreza odlok čelu zdravstvene ustanove. Na voljo je tudi samostojni podjetniki tradicionalno imajo pravico, da predpiše zdravila in pisanje receptov, vendar pod določenimi omejitvami. Na primer, nianse v zvezi z dejstvom, da ta podjetja, ki opravljajo zasebno zdravstveno prakso ne more dodeliti psihotropne in narkotične droge iz farmacevtskih seznamov "2" in "3". Obstajajo tudi primeri, ko so zdravila na recept izdana brez recepta.

Kaj pa recept, ki je pod blagovno znamko? Ali ga je mogoče zavrniti ali pa se šteje, da je pravilno izpraznjen? Razlaga tega vprašanja je v vrstnem redu Ministrstva za zdravje št. 1175. Bistvo je, da ima zdravnik pravico uporabljati pri izdaji blagovnega imena pod pogojem individualne nestrpnosti ali glede na bistvene indikacije. Res je, da mora takšno odločitev odobriti zdravniška komisija, ki potrjuje prisotnost žiga na hrbtni strani recepta.

Pravila za izdajanje zdravil na recept in prepoznavne oblike

Kakšna je razlika med obliko obrazcev in kako jih je treba pravilno izdati zdravstvenim delavcem, da bi se izognili napačnemu farmacevtskemu pregledu? In kakšna so osnovna pravila za izpustitev drog? Oblike receptov je mogoče razlikovati glede na namen uporabe, njihovo strukturo in sestavo rekvizitov ter tudi obdobje veljavnosti in skladiščenja. Naj navedemo več različic receptov.

Posebna receptna oblika

To je najbolj zapleteno v sestavi rekvizitov, kot tudi strukturo. Res je, da z vidika uporabe obstaja le en primer, v katerem ga mora zdravstveni delavec uporabiti. Ta oblika strogega računovodstva ima zaščito in je namenjena predpisovanju psihotropnih in narkotičnih zdravil. Vsak tak recept mora biti overjen z osebnim podpisom zdravnika in njegovim pečatom. Obrazec mora nujno vključevati priimek, ime in priimek pooblaščenega strokovnjaka, ki je lahko vodja ali namestnik zdravstvene ustanove. Tudi ta oseba lahko postane pooblaščeni zastopnik, ki zagotavlja obrazce. Poleg tega mora biti overjen s pečatom zdravstvene organizacije. Nadalje v obliki recepta sledi oznaki farmacevtske strukture ob sproščanju zdravila. V primeru, da je zaposleni v lekarni zadovoljni z načrtom recepta, navaja informacije, ki se sproščajo, kakšen odmerek in predpakiranje zdravila. Na recept se potrdi z navedbo polnega imena, datuma dopusta in tudi z žigom iz lekarne.

Oblika recepture št. 107

To je poenostavljena oblika v primerjavi z zgoraj opisano posebno obliko. V skladu z regulativnimi dokumenti se ta možnost lahko uporablja za predpisovanje, kot tudi predpisovanje seznama zdravil na recept, ki vsebujejo majhne odmerke psihotropnih in narkotičnih snovi. Na tem obrazcu mora biti žig zdravstvene organizacije, njegovo polno ime skupaj z naslovom, telefonsko številko in datumom. Poleg tega je na starostno skupino bolnika nameščena znamka: otrok ali odrasla oseba. Navedeno je tudi ime bolnika, ime zdravila v latinščini po mednarodnem nelastniškem imenu, skupaj s polnjenjem in odmerjanjem. V tem receptu lahko vnesete do tri vrste zdravil, ki jih ni mogoče storiti v drugih različicah. Na obrazcu, med drugim, je osebni podpis žigosan z zdravniškim pečatom. Tak recept se šteje za veljavno do šestdeset dni, pri bolnikih s kroničnimi boleznimi pa je dovoljeno podaljšanje do enega leta. Katera druga pravila predpostavljajo zdravila na recept?

Dodatna pravila

Zakonodaja predvideva naslednja pravila:

• Za zdravila, ki so v skladu z ustaljenim postopkom v Ruski federaciji registrirana, veljajo bolniške odsotnosti.
• Izdaja zdravil v zdravstvenih organizacijah, vključno s preferencialnimi recepti, poteka v skladu s postopkom, ki je bil odobren s sklepom Ministrstva za zdravje. Kaj še predpostavlja izdajo zdravil na recept?
• Zdravstvene ustanove lahko odtegnejo zdravila, ki se prodajajo brez zdravniškega recepta, pa tudi zdravila, ki so predmet kvantitativnega knjigovodstva in so napisana na oblikah uveljavljenih obrazcev.
• V enotah zdravstvenih ustanov je treba zagotoviti pogoje za varnost receptov, prepuščenih skladiščenju, ki so predmet kvantitativnega računovodenja.
  
• Recepti za zdravila, ki so predmet količinskega knjigovodstva, se vsak mesec prenesejo iz ločenih enot v zdravstvene organizacije za nadaljnje ločeno shranjevanje. Ob koncu obdobja skladiščenja je treba uničiti vse recepte v skladu z veljavno zakonodajo Ruske federacije. Pravila za sproščanje zdravil na recept moramo brez odlašanja upoštevati.
• Delavec farmacevtskega institucije, ki sprošča zdravila mora odjemalce obvestiti o uporabi pravil zdravil, njihovega načina sprejema, dnevni in v enkratnem odmerku, vendar pa mora biti pozorna tudi na potrebo po predhodno branje in seznanjanje z informacijami o zdravilih.
• Na zahtevo kupca mora zaposleni v zdravstveni ustanovi, ki sprosti zdravila, navesti podatke o dokumentih, v katerih se bo upošteval datum in datum izteka sredstev, ter dokumente, ki potrjujejo njegovo kakovost.
• Na zahtevo kupca je treba predložiti potrdilo o prodaji, v katerem je treba navesti ime in odmerek ter skupno število izdanih zdravil, njihovo ceno in datum s podpisom izdanih zdravil.
• Odgovorna oseba za ravnanje, kot tudi organizacija dela pri izdajanju zdravil je vodja zdravstvene ustanove.

Kakšna so zdravila na recept?

Navedeni seznam je določen s sklepom Ministrstva za zdravje št. 403 od dne 11.07.2017.

Sestavljena zdravila z vsebino:

• ergotamin hidrotartrat v količini do 5 mg;
• efedrin hidroklorid do 100 mg;
• psevdoefedrin hidroklorid 30 mg;
• psevdoefedrin hidroklorid 30 mg, dekstrometorfan hidrobromid 10 mg;
• dekstrometorfan hidrobromid 10 mg;
• kodein ali njegove soli 20 mg;
• psevdoefedrin hidroklorid 30 mg;
• pseudoefedrin hidroklorid 30 mg do 60 mg, dekstrometorfan hidrobromid v količini 10 mg;
• dekstrometorfan hidrobromid 200 mg;
• efedrin hidroklorid 100 mg;
• fenilpropanolamin 75 mg.